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廣州代辦三級醫療證13925055185 陳先生 微信同

如何申請三類醫療器械許可證，條件是什麼︰

1、一般三類地址要求︰辦公面積100平方米以上，倉庫面積60平方米以上

包括體外診斷試劑︰辦公室60多平方米，倉庫100多平方米，冷庫40米？3.以上（我們公司可以幫助建造）

一次性無菌︰辦公室60多平方米，倉庫80多平方米

2、普通三類人員要求︰三名具有醫學專業相關畢業證書（如臨床醫學，計算機專業較差的也可以）大專以上學歷的畢業生

如何申請三種類型的醫療器械許可證，條件是什麼？我們為醫療行業的企業主提供的服務︰

1、對于醫療器械營業執照（含體外診斷試劑）的續簽，我們為國內體外診斷試劑經營、流通和貿易企業提供全方位、一站式的醫療器械營業執照續簽服務。

2、對于醫療器械（包括體外診斷試劑）的新增辦理和變更，從事三類業務的企業應協助經營企業向當地市食品藥品監督管理局申請辦理。

3、二類醫療器械的備案和注銷。從事第二類業務的企業應當協助經營企業向當地市食品藥品監督管理局申請備案。

4、關于醫療器械在線交易服務第三方平台的首次備案服務，請向鄧先生咨詢如何申請三類醫療器械許可證以及申請條件。

5、根據全產業鏈企業的創新需求，提供個性化咨詢和服務，如何申請三類醫療器械許可證，條件是什麼

慧宇國際商務咨詢有限公司擁有一支專業素質過硬、精誠合作、高效率的咨詢團隊。鄧先生熟悉醫療器械行業的工作規則和技能，具有豐富的專業知識和良好的溝通合作能力。多年來，我們與政府機構及相關專家建立了良好的合作關系，確保了專業、高效、優質、快捷的咨詢服務。

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